制藥設(shè)備生產(chǎn)過程防污措施

作為制藥企業(yè)的工程技術(shù)人員和生產(chǎn)管理人員，必須懂得藥物制劑的制造過程以及符合GMP要求的生產(chǎn)管理方法，而合格藥品的生產(chǎn)離不開符合GMP要求的制藥設(shè)備。只有充分理解，并掌握GMP對制藥設(shè)備的基本要求和管理，才能做好設(shè)備的選型、操作、保養(yǎng)、維護(hù)等工作，也只有善于從設(shè)備這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)去發(fā)現(xiàn)其在生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，才能完善設(shè)備管理，防止污染發(fā)生。

　　可見，制藥設(shè)備對生產(chǎn)中污染的防控意義包括：(1)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ);(2)是設(shè)備功能完善與否的標(biāo)志;(3)是GMP對制藥設(shè)備的要求;(4)給GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供保證;(5)是設(shè)備選擇、管理的依據(jù);(6)是生產(chǎn)順利進(jìn)行的保障;(7)是設(shè)備改造與更新的發(fā)展方向。

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